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À Kigali, l’Agence africaine des médicaments ouvre deux pôles techniques

Les nouvelles structures doivent renforcer les capacités des régulateurs et préparer plus tôt les fabricants aux exigences applicables aux produits de santé.

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Préparation de médicaments sous une hotte à flux laminaire dans un laboratoire
Préparation de médicaments sous une hotte à flux laminaire en 2008. Photo d’archives, sans représentation des nouveaux pôles de Kigali. Photo José Eugenio Gómez Rodríguez / Wikimedia Commons, CC BY-SA 2.0.

L’Agence africaine des médicaments a lancé mardi 27 octobre à Kigali deux pôles destinés à renforcer les capacités réglementaires du continent et à accompagner plus tôt les fabricants et les innovateurs dans la préparation de leurs produits.

Le premier pôle doit coordonner le renforcement des compétences des autorités nationales et des communautés économiques régionales. Le second est consacré à l’innovation réglementaire et à la préparation de la production, avec l’objectif de rendre les parcours d’évaluation plus lisibles.

Ces structures ne remplacent pas les autorités nationales chargées des autorisations de mise sur le marché. L’agence conserve un rôle de coordination, d’avis scientifique, d’harmonisation des exigences et de soutien aux organismes de régulation.

Le lancement s’inscrit dans la première Semaine de l’Agence africaine des médicaments, organisée du 25 au 30 octobre dans la capitale rwandaise. Les sept comités techniques de l’institution y tiennent leurs premières réunions conjointes avant une conférence des régulateurs africains prévue les 29 et 30 octobre avec l’Organisation mondiale de la santé.

Opérationnelle depuis octobre 2025, l’agence veut améliorer la circulation de produits médicaux évalués selon des standards communs et renforcer la confiance dans les médicaments, vaccins et diagnostics fabriqués en Afrique.

Le dispositif doit aussi répondre à la fragmentation des procédures entre pays, qui ralentit l’accès aux marchés et augmente les coûts pour les producteurs. Ses effets dépendront toutefois de la coopération des autorités nationales et de la mise en œuvre concrète des recommandations communes.

Sources et corrections

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