Un essai controversé du vaccin contre l’hépatite B portant sur 14 000 nouveau-nés ne sera pas mené en Guinée-Bissau, faute d’autorisation gouvernementale. L’abandon du projet intervient après plusieurs mois de critiques sur sa conception et sur les risques encourus par les nourrissons.
Le protocole prévoyait d’administrer le vaccin à la naissance à la moitié des participants, tandis que l’autre moitié n’aurait pas reçu cette dose pendant les premières semaines de vie. Le financement devait provenir des États-Unis.
L’Organisation mondiale de la santé avait estimé en février que ce dispositif soulevait de graves préoccupations scientifiques et éthiques. L’agence rappelle que la vaccination à la naissance réduit de 70 à 95 % le risque de transmission du virus de la mère à l’enfant et qu’elle doit être proposée dans les vingt-quatre heures suivant l’accouchement.
Le ministre bissau-guinéen de la Santé avait assuré en octobre que le gouvernement n’avait pas approuvé l’essai. La police judiciaire avait ensuite saisi des lots de vaccins dans les locaux du centre de recherche impliqué, tandis qu’une enquête examinait les procédures suivies.
Un chercheur associé au projet a confirmé que l’étude ne pourrait pas avancer sans l’autorisation nécessaire. Les promoteurs affirmaient vouloir mesurer des effets généraux de la vaccination sur la santé, mais l’OMS jugeait qu’un groupe privé d’une protection déjà efficace exposerait des enfants à un risque évitable.
L’OMS a proposé son appui aux autorités pour généraliser la dose contre l’hépatite B à la naissance, renforcer le dépistage pendant la grossesse et améliorer la chaîne du froid dans le pays.
Sources et corrections
[{"name":"Africanews","url":"https://www.africanews.com/2026/11/06/guinea-bissau-cancels-controversial-us-funded-hepatitis-b-vaccine-trial/","role":"annulation, taille de l’essai et dispositif prévu"},{"name":"Organisation mondiale de la santé","url":"https://www.who.int/news/item/13-02-2026-statement-on-the-planned-hepatitis-b-birth-dose-vaccine-trial-in-guinea-bissau","role":"évaluation éthique, efficacité et recommandation vaccinale"},{"name":"Al Jazeera","url":"https://www.aljazeera.com/news/2026/11/5/why-guinea-bissau-halted-a-controversial-hepatitis-vaccine-trial-for-babies","role":"absence d’autorisation, enquête et déclaration du chercheur"},{"name":"The Guardian","url":"https://www.theguardian.com/world/2026/oct/14/guinea-bissau-vaccine-hepatitis-b-trial-denial","role":"position du ministre de la Santé et description du protocole"}]
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